Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisorencia, v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa (ra) pri odraslih bolnikih, ki se odzvali neustrezno na prejšnjo terapijo z eno ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards), vključno z metotreksatom (mtx) ali tumor nekroze faktor (tnf)-zaviralec alfa. zdravljenje zelo aktivna in progresivna bolezen pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. zmanjšanje napredovanje skupno škodo in izboljšanje telesne funkcije so dokazali med kombinacija zdravljenja z abatacept in metotreksatom. psoriatični arthritisorencia, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa (psa) pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard vključno z mtx je nezadostna, in za katere dodatne sistemske terapije za psoriatičnim poškodbe na koži ni potrebna. polyarticular mladoletnike idiopatsko arthritisorencia v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia) pri pediatričnih bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odziv na prejšnjo terapijo dmard. orencia se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali če zdravljenje z metotreksatom ni primerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - pediatrični poulationlong-izraz zdravljenje otrok (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 18 let), z rastjo okvare zaradi neustreznega izločanja normalno endogeno rastni hormon. zdravljenje nižje rasti pri otrocih z sindrom turner, potrjeno z analizo kromosomske. zdravljenje rasti v maternici v pre-pubertete otrok s kronično ledvično insuficienco. odraslih patientsreplacement terapija pri odraslih z izrazito rastni hormon pomanjkljivosti bodisi otroštva, ali za odrasle-nastop aetiology. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti, a hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih rastni hormon pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) koncentracije (< 2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

medochemie ltd. - aripiprazol - tableta - aripiprazol 10 mg / 1 tableta - aripiprazol

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

medochemie ltd. - aripiprazol - tableta - aripiprazol 15 mg / 1 tableta - aripiprazol

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - zastrupitev, trombotske thrombocytopenic - antitrombotična sredstva - cablivi je indiciran za zdravljenje odraslih doživlja epizoda pridobljenih trombotske thrombocytopenic purpura (attp), v povezavi s plazma izmenjavo in imunosupresija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, , colony stimulating factors - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - drugi antianemic priprave - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotična sredstva - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischaemic napad (tia); starost ≥ 75 let; hipertenzija; sladkorna bolezen; simptomatsko srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov).

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ceftriakson - prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje - ceftriakson 1 g / 1 viala - ceftriakson